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          博康海洋生物

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          技術服務
          關于細菌內毒素工作品效價標示方式調整告顧客書
          Date: 2021-01-18 15:36:24

          尊敬的客戶:  
                 長期以來,我公司的細菌內毒素工作標準品按照固定效價標示其效價,如10EU/支,這種標示方式有其不科學性及缺陷:降低了試驗的準確性。作為生物制品,首先細菌內毒素生產回收率在一定范圍內波動,很難固定到一個點;其次凝膠法示值是斷點式跳躍而不是連續的;第三,我們的工作品也需要與中檢院的標準品對應以統一標準,綜合三方面的因素固定效價標示法就顯得不科學了。細菌內毒素工作品長期與真實值存在誤差也給大家的工作造成了很大的困擾和不便,同時給售后服務工作帶來很大的壓力。
                 為了保證大家實驗的準確性和產品安全,我們借鑒中國食品藥品檢定研究院的方法,以客觀真實準確為第一原則,細菌內毒素工作標準品完成效價標定試驗后,綜合統計按統計值(真實效價)標示,不再刻意追求特定標示值,如10EU/支。當然為了方便大家工作,我們將效價控制在5~20EU/支范圍內。
                  以上變更需提前告知,便于大家準備,給您造成的不便敬請諒解!追求更高的準確性是我們一致的目標。
                  此變更自2021年5月1日開始執行。

          湛江博康海洋生物有限公司
                                                                                                                                              2021年01月15日
                                                                                                                                            

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